庆阳市市场监管局创新药品监管措施提升基层监管能力

今年以来，庆阳市市场监管局以药品安全巩固提升行动为抓手，坚持问题导向，紧盯风险隐患，健全完善机制，创新监管措施，大力提升基层药品质量安全风险防控能力，持续加强基层药品监管体系和监管能力建设，有力保障了基层群众用药安全。

一、加强顶层建设

汇报市政府出台了《庆阳市药品安全工作考核办法》《全面加强药品安全监管工作的意见》《全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的具体措施》等文件，将药品安全风险会商和药品不良反应监测工作纳入县（区）药品安全目标绩效考核内容，有效促进了政府属地责任、部门监管责任、企业主体责任落实。县一级出台《全面加强药品安全监管工作的意见》，把药品安全工作纳入乡镇综合目标考核，一体推进、一体落实。

二、强化两员建设

以市食药安委办文件出台《关于建立健全食品药品安全协管员信息员队伍的通知》，在乡镇（街道）设置1名食品药品安全总协管员、村（社区）分别设置1名食品药品安全协管员和信息员。村（社区）的协管员、信息员优先从村干部或党员群众中推荐，对已建立食品或药品安全协管员信息员的县（区），进一步整合力量，完善制度，加强培训，充分发挥好协管员、信息员的职能作用。各乡镇建成食品药品安全委员会办公室，强化人员、经费、用房等基础保障，推动了药品安全责任在基层延伸。目前已组建药品安全协管员信息员队伍669人。

三、细化评定标准

出台《庆阳市药品零售企业信用管理办法》，通过统一制作企业质量管理档案模板，制定确定信用等级，细化评定标准，明确对A级、B级企业“无事不扰”，监管以企业自律为主、监督管理为辅；对C级、D级企业“利剑高悬”，作为重点监管对象，加大监管力度、检查频次、行政处罚力度，为进一步加强药品监管工作、优化营商环境、促进医药产业高质量发展提供了政策支持。

四、推进智慧监管

督促指导基层药店完成ERP系统与零售药店重点品种销售监测系统对接827家，注射用A型肉毒毒素药品使用单位入驻追溯平台11家，入驻率达100%，在甘肃省药品智慧监管平台录入监督检查数据信息1034条，指导89家医疗器械批发企业安装并应用医疗器械唯一标识追溯系统，完成了业务系统与唯一标识数据库的对接。西峰区帮助引导药品经营企业主动优化系统功能，将企业ERP与医保支付系统升级兼容，数据成功对接，实现销售药品只扫码一次就能录入数据，进一步简化了操作流程。

供稿：药品监管科  郭兴锋