宁县市场监管局扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作

为全面规范医疗器械经营市场秩序，严防化解医疗器械质量安全风险，切实保障人民群众用械安全。宁县市场监管局聚焦风险防控、问题排查、责任落实、闭环处置，扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作，全面筑牢医疗器械质量安全防线。

宁县市场监管局扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作

全面摸底排查，夯实监管底数。本次清查治理采取“线上数据比对+线下实地核查”相结合的方式，对辖区所有二类、三类医疗器械经营企业、网售器械经营主体开展拉网式全覆盖排查。逐一核实企业经营资质、注册备案信息、经营场所、设施设备、人员资质等基础信息，动态更新监管台账。

聚焦重点领域，精准靶向整治。紧盯高风险品类产品，重点排查无证经营、超范围经营、经营过期失效、无注册证、不合格医疗器械等违法行为；严格核查医疗器械进货查验、索证索票、购销台账、在库检查、出入库管理、追溯管理等制度落实情况等问题。

强化普法赋能，引导合规经营。坚持监管与服务并重、整治与普法同步，执法人员在检查过程中，面对面宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规，解读医疗器械经营质量管理规范、风险防控要点及违法经营法律后果，现场指导企业完善内部质量管理制度、规范经营流程。切实提升从业人员合规经营意识和风险防控能力，营造守法经营、诚信自律的行业氛围。

截至目前，清查治理专项行动共出动执法人员230余人次，检查医疗器械经营主体96家次，排查整改各类风险隐患41条，下达责令改正通知书26份，责令2家个体工商户变更经营范围。下一步，宁县市场监管局将持续保持高压监管态势，常态化开展医疗器械经营环节巡查检查，常态化推进问题隐患排查整治，健全长效监管机制，持续规范医疗器械经营市场秩序，全力守护群众身体健康和用械安全。