摘要:为进一步加强药品、医疗器械质量监管,提高监管工作的针对性,庆阳市药品检验检测中心、庆阳市市场监管局综合执法队与各县区市场监管局“三方联动”,密切协作,按照日常检查与药械抽检相结合的工作方式,在庆阳市内开展药品、医疗器械的抽检工作。
为进一步加强药品、医疗器械质量监管,提高监管工作的针对性,庆阳市药品检验检测中心、庆阳市市场监管局综合执法队与各县区市场监管局“三方联动”,密切协作,按照日常检查与药械抽检相结合的工作方式,在庆阳市内开展药品、医疗器械的抽检工作。
落实抽检责任。本次抽检按照庆阳市市场监管局下达的《庆阳市2024年药品抽检计划的通知》和《庆阳市2024年医疗器械及化妆品抽检计划的通知》要求,结合辖区监管实际,科学制定抽检实施方案,统筹安排年度任务,成立抽检工作小组。截至目前,已完成省级药品抽样任务79批次、医疗器械抽样任务28批次,市级药品抽样任务71批次、医疗器械抽样任务6批次。
强化监检结合。执法人员按照“抽样前必检查”的原则,加强对被抽样单位的现场监督检查。抽样现场仔细查看被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况,对发现不规范的情况责令整改,引导各单位落实质量主体责任,有效规范药品的经营与使用,做到“边查边抽、边抽边检”。
注重能力提升。药品抽检工作是一项系统性、专业性、政策性很强的工作。为全面提升抽检工作质量,庆阳市药品检验检测中心抽样人员积极参加省药监局组织的抽检培训。认真系统地学习了抽样平台的使用、《药品抽样原则及程序》、抽样量要求及注意事项等内容,并在抽样现场对各县区药品监管人员进行现场抽样培训指导,努力提高抽检工作的规范性和准确性。
来源:庆阳市药品检验检测中心 作者:李哲
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